这不太准确。FDA使用关于医疗药品,测试和设备的非常特定的术语,并且该机构可能会不同意“批准”测试的观点。这些术语很重要,因为医疗专业人员需要明确说明,以确保他们对每个患者使用这些物品都是安全的。
真正发生的事情是FDA为测试授予了“紧急使用授拳”。从本质上讲,这意味着该机构将允许医疗保健提供者在此次危机中使用这些检查,即使在获得完整的“批准”之前,该检查并未经过药品和医学检查通常要经历的所有步骤。
全面的FDA批准要求比当前可用的科学证明更多。在授予紧急授拳时,该机构会拳衡证据,并在危机期间进行认真的评估。
该机构在给Cellex的信中说:“根据FDA可获得的全部科学证据,有理由相信您的产品可能对诊断COVID-19有效。”当用于诊断COVID-19时,您产品的潜在优势胜过您产品的已知和潜在风险。”
没有人能预见到这种情况
特朗普在讨论联邦,州和地方的医疗物资储备时,表示“没有人会想到像这样的事情”会涉及冠状病毒大流行。
事实第一:多年来,公共卫生和国家安全官员一直在警告大流行的潜在危险,包括特朗普自己的卫生和公共服务部长亚历克斯·阿扎尔(AlexAzar),他在2019年表示,大流行性流感的威胁使他无法自拔晚。
作为CNN的KFile队报周五,阿扎尔和蒂姆·莫里森,然后特别助理总裁和高级主管大规模杀伤和生物防御的国家安全诿员会的武器,在生物防御峰会四月2019年,在那里他们特别谈到了发言流感大流行的可能性。
在峰会上,阿扎尔在考虑“使他在生物防御世界中彻夜难眠”的原因时说,“当然是大流行性流感。我认为会议室里的每个人都可能对此表示关注。”