莫斯科，3月13日。俄罗斯卫生部已颁发许可证，可对该国首个生物医学细胞产品进行临床试验，这将有助于膝关节软骨的恢复。俄罗斯联邦卫生部长米哈伊尔·穆拉什科告诉记者。
“俄罗斯卫生部签发了许可证，可以对由俄罗斯科学家开发的用于恢复膝关节软骨组织的生物医学细胞产品进行临床研究。它能够替换受损的组织，从而使患者免于需要他说，这是俄罗斯第一个根据同名联邦法律提交国家注册的生物医学细胞产品。
Murashko澄清说，许可证是根据俄罗斯卫生部药品专业技术科学中心的专家进行的第一阶段生物医学检查的结果签发的。这位部长补充说：“我相信，随着时间的流逝，俄罗斯患者可获得的生物医学细胞产品的数量将会增加。”
根据联邦法律“关于生物医学细胞产品”，它们代表医疗用途的独立药物类别，与传统药物无关。同样，在国家注册框架内对生物医学细胞产品进行检查的程序和检查类型也有根本不同：在第一阶段，进行质量检查和文件检查，以获得在第二阶段进行临床试验的许可，根据临床试验的结果，对效率和专业知识进行了检查，即预期收益与使用该产品的可能风险之间的关系。