世界卫生组织(WHO)周三表示,已批准印度制药商BharatBiotech的本土Covid-19疫苗紧急使用上市,为其在许多贫穷国家被接受为有效疫苗铺平了道路。
世卫组织在推特上说,其技术咨询小组已经裁定,这种被称为Covaxin的疫苗的好处大大超过了风险,并且它符合世卫组织针对Covid-19的保护标准。
该决定已被推迟,因为咨询小组在对该疫苗的全球使用进行最终风险收益评估之前寻求BharatBiotech的进一步澄清。
世卫组织免疫战略咨询专家组还建议18岁及以上年龄组使用两次剂量的Covaxin,间隔4周。这些建议符合公司的指导方针。
甚至在其后期试验完成之前,Covaxin于1月份就在印度获得了紧急使用授拳,后来发现该疫苗对严重的Covid-19有78%的有效性。
预计世卫组织的决定将帮助数百万接受Covaxin治疗的印度人出国旅行。
被困在印度南部的一个村庄九个月,无法返回沙特阿拉伯的工作,SugathanPR说他很高兴听到这个消息。
“由于世卫组织的批准排除了在沙特阿拉伯接种当地疫苗的必要性,我对这一进展感到非常欣慰,”苏加坦告诉路透社,并补充说他计划在前往沙特的途中于周日动身前往迪拜。阅读更多
紧急使用清单将允许BharatBiotech将Covaxin运送到依赖世卫组织指导做出监管决定的国家。
与世界分享世卫组织的批准也可能为印度向COVAX全球疫苗共享工作提供供应扫清道路,该工作由世卫组织共同领导,旨在为低收入和中等收入国家提供公平的疫苗接种机会。
世卫组织在声明中说,上市程序是COVAX疫苗供应的先决条件,并允许各国加快其自身的监管批准,以进口和管理COVID-19疫苗。
在4月份遏制海外疫苗运输之前,印度已捐赠或销售了超过6600万剂Covid-19,包括Covaxin。
BharatBiotech在一份声明中表示,它已经建立了Covaxin的生产能力,到2021年底将达到10亿剂的年产能,并且正在与印度和其他地方的公司进行技术转让活动。
GlobalData的制药分析师PrashantKhadayate表示:“在获得批准后,BharatBiotech提高其生产能力以满足其他国家不断增长的需求非常重要。”
根据GlobalData的制药情报中心,作为印度COVID-19疫苗接种活动的一部分,Covaxin是仅次于Covishield的第二大流行疫苗。
“世卫组织的紧急批准将进一步提高Covaxin的可信度,并将在全球范围内提高我们的本土研究能力。此外,我们可以看到Covaxin在其他国家的使用渗透率有所提高,”分析师Khadayate补充道。
这家总部位于海得拉巴的公司与一家印度国家研究机构合作开发了Covaxin,并于7月初开始与世界卫生组织共享数据。
BharatBiotech的疫苗是继辉瑞/BioNTech和Moderna的两次mRNA注射、阿斯利康开发的腺病毒载体疫苗及其由印度血清研究所和强生公司生产的Covishield版本以及中国华兴生物技术公司生产的灭活疫苗之后,第七个获得世卫组织支持的疫苗和国药。